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医疗器械产品的密封性泄露测试

随着世界医疗科技近及几年的迅速发展,欧美越来越多的医疗器械企业纷纷将研发和生产中心转移到中国,先进的医疗器械的功能检测体系也就随之进入了中国。功能检测体系中很重要的一项检测就是气密性/密封泄漏检测。这些医疗器械企业的产品覆盖了很多领域,大致分为如下4类产品:第一类:用于支架输送、PTA及PTCA的球囊导管。此应用要求导管的测试需要使用正压或者真空压力测试和导管流速的测试。正压压力主要是要模拟心脏收缩产生的压力,大约16bar左右的高压,要求在16bar高压下球囊导管不能有泄漏...

  • 2023

    2-16

    电动搅拌器适用于生物、理化、化妆品、食品、试剂等实验领域。是液体混和搅拌的实验设备。EU系列是FLUKO品牌全新的实验室通用型搅拌器。EU90搭载了更强劲的主机,轻松完成高貓度体系的混合实验。同时具备定时控制、转速记忆、转速及扭矩动态曲线显示、温度测量及显示、扭矩补偿等功能,灵敏的触摸按钮及—键飞梭旋钮使操作更简便,单手即可完成所有操作。配合Pc端软件,可将实验数据完整输出,同步完成实验过程记录,满足多样化的研发需求。电动搅拌器使用注意事项:1、使用时一定要接地线。2、工作时...

  • 2022

    12-22

    细胞复苏,生物学的一种术语,是指将冻存在液氮或者-70℃冰箱中的细胞解冻之后重新培养,细胞恢复生长的过程。细胞冻存是细胞保存的主要方法之一。利用冻存技术将细胞置于-196℃液氮中低温保存,可以使细胞暂时脱离生长状态而将其细胞特性保存起来,这样在需要的时候再复苏细胞用于实验。细胞复苏的步骤:①将冷冻管从液氮中取出,迅速投入37℃水浴融化,细胞融化后要尽快(约1min)移出37℃水浴。37℃水浴时间延长会提高细胞死亡率,复苏过程中一般细胞死亡率在20%~25%之间。②迅速用酒精棉...

  • 2022

    12-16

    膜是具有选择性分离功能的材料,利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化、浓缩的过程称作膜分离。它与传统过滤的不同在于,膜可以在分子范围内进行分离,并且这过程是一种物理过程,不需发生相的变化和添加助剂。膜的孔径一般为微米级,依据其孔径的不同(或称为截留分子量),可将膜分为微滤膜、超滤膜、纳滤膜和反渗透膜,根据材料的不同,可分为无机膜和有机膜,无机膜主要是陶瓷膜和金属膜,其过滤精度较低,选择性较小。有机膜是由高分子材料做成的,如醋酸纤维素、芳香族聚酰胺、聚醚砜、聚氟聚合物...

  • 2022

    11-28

    高剪切分散乳化机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相分布到另一个连续相中,而在通常情况下各个相是互相不溶的。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细地分散乳化,经过高频的循环往复,终得到稳定的高品质产品。使用注意事项:1、均质切削头由于转速高,不得在空锅状态下运转,以免局部发热后影响密封程度。2、地线可靠接地,必须保证用电安全。3、每次搅拌启动前都应点动,检查搅拌刮壁是...

  • 2022

    11-26

    超临界流体萃取技术是指利用一种超临界流体作为萃取剂,将待萃取物质从混合物之中分离出来的萃取技术。在常见的超临界流体萃取工作中,较常被使用的超临界流体有二氧化碳、氨气、水蒸气、甲醇等物质。因为二氧化碳具有无毒、不易燃、节能、处理温度低、选择性强、溶剂可再次使用等特点,其在工业中实际应用较广,一般在食品工业以及制药工业等行业领域使用。以下以二氧化碳超临界流体的特点进行归纳分析:1.二氧化碳是大气中的主要成分之一,具有价格便宜、纯度高以及容易获得的特点,在生产过程中能够循环使用,在...

  • 2022

    11-11

    过氧化氢结合低温等离子可以生成大量活性氧自由基和负离子,直接作用于细胞膜的不饱和脂肪酸,通过氧化反应,破坏细胞膜组织,实现对细菌和真菌的杀灭。活性氧自由基也会氧化RNA和DNA,进而使其断裂,变异,热稳定性改变,使其失去繁殖能力,消除病原体,这种方式从根本上解决了病菌耐药性对消杀产生的影响。过氧化氢灭菌作为洁净区空间灭菌的一种主要方式,已经在国外发展应用长达数十年,过氧化氢灭菌作为替代甲醛空间大环境灭菌得到了飞速发展,在实验室、制药企业、科研院所、医院、动物房等领域已经逐步推...

  • 2022

    10-27

    干雾过氧化氢消毒灭菌技术,是利用特殊设备将消毒液雾化为小于5μm的小颗粒,这些小颗粒在空中可在短时间内其水分迅速挥发成为干颗粒,即所谓“干雾”技术。干雾过氧化氢设备具有便携、腐蚀性小、操作简单方便安全、消毒快、效果好,且不会在空间中改变温差、湿度变化小、效率快、适用于任何液体的消毒液。干雾过氧化氢灭菌器具有哪些优势?1、使用压缩空气作为载气,定量供给消毒液,当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气,气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎,迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端扩...

  • 2022

    10-27

    小型切向流超滤(TFF)能快捷、高效地进行生物分子的分离与纯化处理;可用于低至10毫升、高达数千升样品溶液的浓缩和脱盐处理;也可以用于不同大小生物分子的分离、细胞悬液收集、以及发酵液和细胞裂解液的澄清。切向流(也称为“错流”)超滤中,泵推动流体通过滤膜表面,冲刷去除其上截留的分子,从而使滤膜表面的积垢程度降至低。在渗余物流体中产生紧靠滤膜的压力,使溶质和小分子通过滤膜。如此方能完成过滤。利用细分筛网分离沙子与鹅卵石的模拟实验,有助于理解切向流超滤的机理:筛网眼象征滤膜上的孔隙...

  • 2022

    10-25

    磁力搅拌器适用于粘稠度不是很大的液体或者固液混合物,可以单独搅拌或加热搅拌同时工作。它利用放入液体中的磁性搅拌子在旋转磁场中的连续圆周运动达到搅拌液体的目的。现已广泛应用于各大中院校、环保、科研卫生、防疫、石油、冶金、化工、医疗等行业的实验室。影响搅拌子工作状态的因素有很多,我们这里只能列举其中比较重要的一些因素。比如:1)搅拌子的形状。一般讲搅拌子与容器底面的接触面积越小越好,因为搅拌子与容器的磨擦小,但要求搅拌子本身的平衡度高;接触面积大对稳定性好,所以两者要平衡考虑。2...

  • 2022

    9-27

    真空衰减法检漏仪用于分析顶空残氧和真空度检测应用气体分析仪用于医药包装中顶空分析检测,真空度分析测试N2纯度验证,可以实现持续的在线分析或利用探针进行采样分析。仪器广泛用于检测冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性,应用于药品生产厂家,药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。真空衰减法原理:检漏仪由主机和测试腔体组成,将待测包装容器放入测试腔体,对测试腔体抽真空,容器内外压差使得容器内气体通过漏孔进入测试腔体,真空衰减法检漏仪内的压力传...

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